山東九爾醫藥專業從事醫用消毒超聲耦合劑,牙齦炎沖洗器,新生兒臍帶消毒護理器,醫用陰道沖洗器,陰道填塞,冷療凝膠,醫用皮膚保護劑,一次性使用導管固定器,醫用高分子夾板,醫用高分子繃帶,等產品的研發,生產及銷售。醫用耦合劑的種類有很多,根據成分的不同,下面分析整理下三種成分的耦合劑在應用中的實際情況。
醫用超聲耦合劑按臨床應用途徑的不同,可分為介入性耦合劑和非介入性耦合劑。前者指可供體腔和黏膜進行超聲診斷及治療用的無菌耦合劑,后者指僅供在皮膚上進行診斷用的耦合劑,本文對目前應用的三種醫用超耦合劑進行比較。
1試藥
卡波姆940,三乙醇胺,羧甲基纖維素鈉,西黃蓍膠粉,液狀石蠟;其它輔料均為要用規格,試劑為分析純。
2處 方及制備
2.1 處 方A OP乳化劑10ml,液狀石蠟500ml,10%尼泊金乙酯乙醇溶液10ml,西黃蓍膠粉8g,95%乙醇10ml,甘油15ml,蒸餾水455ml,香精適量。
制備 量取乙醇置研缽中,加入西黃蓍膠研勻,然后一次性迅速加入全量的水變成膠漿,加入OP乳化劑、液狀石蠟,不斷研磨使其乳化,再加適量香精研勻即可。
2.2處 方B,羧甲基纖維素鈉30g,甘油50ml,10%尼泊金乙酯乙醇溶液10ml,香精適量,蒸餾水加至1000ml。
制備 將尼泊金乙酯乙醇溶液加入約900ml熱蒸餾水中溶解,加羧甲基纖維素鈉使其充分膨脹溶解,加入甘油,香精攪勻,再加蒸餾水至全量,攪勻即可。
2.3處 方C 卡波姆940 3g,甘油20g,10%尼泊金乙酯乙醇溶液10ml,三乙醇胺3g,蒸餾水加至1000ml。根據卡波姆顯酸性能與堿產生中和反應形成無色透明粘稠凝膠,且在pH7-9范圍內其粘度達到zui大這個性質,加入三乙醇胺并經多次試驗而得。
制備 將尼泊金乙酯乙醇溶液加入適量蒸餾水中溶解,緩緩加入卡波姆940,邊加邊攪拌,待充分膨脹溶解后,加入甘油及三乙醇胺攪勻,加蒸餾水至全量,攪勻即可。
3質量評定
3.1 外觀性狀 細膩均勻,色澤鮮明,透明度高,不含氣泡,稠度適宜,涂布性好,無刺激性。
3.2 pH值 取產品5g,加25ml蒸餾水稀釋后測pH值嗎,應為中性或近中性
3.3 穩定性試驗 分別取A,B,C,成品20g裝入已消毒帶蓋的塑料藥膏盒中填滿,每一品種各裝20盒,均分兩組,分別置于冰箱(5℃)和室溫避光保存,定期觀測樣品的外觀變化和pH值。結果表明A、B、C三處 方的冷藏組樣品在三個月內其色澤、粘稠度、pH值不變,無酸敗變質、分層現象,室溫組則有一定差別。、
3.4 刺激性試驗 將A.B.C成品0.5g,貼敷在手臂及大腿內側的麩皮上,24h后,觀察敷用部位的皮膚反應。
4 臨床應用效果
選擇10例健康人,肥瘦適中,采用惠普8500型彩色超聲診斷儀,探頭頻率為3.5MHz,檢查肝臟同一切面,在相同的條件下分別用A.B.C成品作耦合劑,觀察其涂布性能、分辨率、超聲圖像清晰程度及增益值。
5討論
耦合劑的好壞與得到的聲像圖質量密切相關,質量不好的耦合劑可使超聲能量損失,在診斷時不得不開大儀器的靈敏度,加大儀器的增益,結果使分辨力降低,還會使圖像模糊,甚至刺激皮膚和損壞探頭。作為理想的B超耦合劑,臨床要求其質地細膩均勻,色澤鮮明,不含氣泡,稠度適宜,使用時不會流淌,又易擠出,涂布性能好,不易干燥,pH值中性或近中性,對皮膚五毒無刺激,產生質量穩定,不易酸敗霉變,導聲性能良好,分辨率高,超聲圖像清晰,涂于皮膚后易清潔,長期使用不會腐蝕探頭,且價格便宜。